El decreto ejecutivo No. 45224-S establece el procedimiento para el registro sanitario simplificado por notificación y la autorización de importación por terceros de alimentos procesados de bajo riesgo y cosméticos, con el objetivo de agilizar su comercialización en el país. Regula también el reconocimiento de registros, control y vigilancia, utilizando la plataforma digital REGISTRELO. El registro simplificado aplica únicamente a los alimentos listados en el Anexo I y a los cosméticos que no pertenezcan a las categorías del Anexo II. No aplica para alimentos con declaraciones de propiedades saludables, productos dirigidos a menores de tres años, alimentos para regímenes especiales, bebidas energéticas, suplementos dietéticos ni productos que contengan cannabis. Tampoco aplica para cosméticos considerados de alto riesgo, como bloqueadores solares, anticaspa, exfoliantes químicos, tintes y productos íntimos.
El registro sanitario simplificado tiene una vigencia de cinco años y se tramita de forma expedita mediante la plataforma REGISTRELO, requiriendo declaración jurada y pago según normativa vigente. La autorización de importación por terceros se concede para todos los alimentos y cosméticos que no estén en las categorías restringidas, y su vigencia depende del registro original. El Ministerio de Salud realizará verificaciones posteriores y podrá cancelar registros o autorizaciones en caso de incumplimiento, falsedad, riesgo sanitario o comercialización en condiciones distintas a las registradas. Las sanciones incluyen decomiso, retiro del mercado, destrucción del producto y denuncia penal.
El Anexo I contiene 83 categorías de alimentos de bajo riesgo, como aceites, aderezos, aguas, cereales, galletas, jugos, harinas, sopas deshidratadas y vegetales congelados. El Anexo II lista 21 categorías de cosméticos que no son de bajo riesgo, entre ellos productos para menores de tres años, contorno de ojos, fotoprotectores, antitranspirantes, tintes y productos para cabello.
Actualización de Tarifas para Trámites de Registro Sanitario
Conforme a la Reforma del Artículo 1 del Decreto Ejecutivo Nº 30103-S, se ha actualizado la tarifa para trámites relacionados con el registro, inspección, vigilancia y control de productos alimenticios y fórmulas infantiles.
Nuevo monto establecido: ₡55.000,00 (cincuenta y cinco mil colones)
La tarifa se actualizará cada mes de enero, tomando como base el porcentaje de inflación acumulado durante los últimos doce meses, según datos del Instituto Nacional de Estadística y Censos.