El Ministerio de Salud de Costa Rica ha emitido tres disposiciones relevantes para empresas y profesionales que gestionan productos de interés sanitario:
- Reactivación de trámites rechazados: La Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario evaluará la reactivación de expedientes previamente rechazados que cuenten con recursos de revocatoria o apelación correctamente presentados. Esta decisión se tomará caso por caso, considerando la facilidad para subsanar requisitos, el impacto en salud pública y la normativa vigente. No se trata de una reactivación automática, sino de un mecanismo ágil para resolver expedientes sin comprometer el marco legal.
- Guía estandarizada para el Poder de Representación Legal: En respuesta a solicitudes recurrentes, la Dirección ha creado una guía para la correcta elaboración del poder de representación legal, requisito clave en el registro de productos sanitarios. El formato cumple con el artículo 1256 del Código Civil de Costa Rica y responde a las prácticas comunes de la industria.
- Implementación del Proceso de Admisibilidad: Desde el 4 de agosto de 2025, se implementará una etapa de admisibilidad previa al análisis técnico en trámites de registro, renovación y cambios post registro, iniciando con medicamentos y equipo biomédico. Esta medida busca agilizar la atención, mejorar la calidad de los expedientes y optimizar el trabajo técnico. Los solicitantes tendrán 10 días hábiles para corregir observaciones.
Estas medidas refuerzan la transparencia y eficiencia del sistema, y marcan un paso importante en la modernización de la gestión sanitaria en el país.
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