{"id":18510,"date":"2025-05-08T00:12:13","date_gmt":"2025-05-08T06:12:13","guid":{"rendered":"https:\/\/blplegal.com\/?p=18510"},"modified":"2025-05-08T00:12:13","modified_gmt":"2025-05-08T06:12:13","slug":"actualizaciones-regulatorias-en-salud-y-alimentos-en-costa-rica-mayo-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blplegal.com\/es\/actualizaciones-regulatorias-en-salud-y-alimentos-en-costa-rica-mayo-2025\/","title":{"rendered":"Actualizaciones regulatorias en salud y alimentos en Costa Rica &#8211; Mayo 2025"},"content":{"rendered":"\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Costa Rica impulsa cambios regulatorios en aditivos alimentarios y colorantes sint\u00e9ticos<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En su rol como Presidencia Pro Tempore del Consejo de Ministros de Integraci\u00f3n Econ\u00f3mica (COMIECO) durante el primer semestre de 2025, Costa Rica convoc\u00f3 el pasado 18 de marzo a una reuni\u00f3n de la Comisi\u00f3n Centroamericana de Aditivos Alimentarios (CCAA). El objetivo fue evaluar la eliminaci\u00f3n del colorante sint\u00e9tico Eritrosina (rojo N.\u00b03) del Reglamento T\u00e9cnico Centroamericano (RTCA). Actualmente, se est\u00e1 a la espera de la confirmaci\u00f3n de un Estado Parte; de unirse al consenso regional, la eliminaci\u00f3n del aditivo entrar\u00eda en vigor el 15 de julio de 2025. Esto conforme al art\u00edculo 8.2 del RTCA, que otorga un per\u00edodo de 12 meses para cambios de formulaci\u00f3n y etiquetado, con una posible pr\u00f3rroga de 6 meses si as\u00ed lo solicita la industria. Es importante se\u00f1alar que, aunque la Eritrosina contin\u00faa permitida bajo el Codex Alimentarius, su uso se restringir\u00eda en las categor\u00edas y cantidades referenciadas por la FDA de los Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Paralelamente, el Ministerio de Salud costarricense anunci\u00f3 que, en concordancia con recientes disposiciones de la FDA, se encuentra evaluando el uso de ciertos colorantes sint\u00e9ticos derivados del petr\u00f3leo por su posible impacto en la salud infantil. Como parte de este proceso, el Ministerio:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n \t<li>Insta a la industria alimentaria a revisar sus f\u00f3rmulas y considerar alternativas naturales.<\/li>\n \t<li>Iniciar\u00e1 una revisi\u00f3n t\u00e9cnica de los colorantes actualmente permitidos en el pa\u00eds, siguiendo recomendaciones internacionales.<\/li>\n \t<li>Se compromete a implementar medidas regulatorias orientadas a la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica, en coordinaci\u00f3n con la industria y conforme a est\u00e1ndares globales.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Certificados de Libre Venta de Jap\u00f3n aceptados para registros de EMB<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Ministerio de Salud ha oficializado la aceptaci\u00f3n de certificados de libre venta emitidos por entidades japonesas para el registro sanitario de Equipos y Material Biom\u00e9dico (EMB). Se reconocen los siguientes emisores:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n \t<li>Japan Association of Clinical Reagents Industries (JACRI)<\/li>\n \t<li>Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)<\/li>\n \t<li>Overseas Medical Equipment Technical Assistants (OMETA)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los requisitos para la apostilla del documento var\u00edan seg\u00fan la naturaleza de la entidad emisora. Para documentos de entidades privadas (como JACRI y OMETA, en ciertos casos), se exige notarizaci\u00f3n previa, la cual debe certificar la veracidad del documento o su fidelidad al original. En el caso de entidades oficiales como el MHLW, no se requiere notarizaci\u00f3n, y los documentos pueden ser apostillados directamente ante el Ministerio de Relaciones Exteriores de Jap\u00f3n. Para mayor detalle, puede consultarse el sitio oficial: <a href=\"https:\/\/www.mofa.go.jp\/ca\/cs\/page22e_000419.html\">MOFA Japan<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Pr\u00f3rroga de Registros Sanitarios de Medicamentos y EMB<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Ministerio de Salud emiti\u00f3 la resoluci\u00f3n MS-DM-1054-2025, en vigor desde el 20 de febrero de 2025, mediante la cual se extiende por seis meses la vigencia de los registros sanitarios de medicamentos y EMB cuyo vencimiento ocurri\u00f3 entre el 1 de septiembre y el 31 de diciembre de 2024. Esta medida excepcional busca atender situaciones sanitarias urgentes aplicando el principio de precauci\u00f3n, aunque se aclara que estos registros no ser\u00e1n elegibles para un proceso de renovaci\u00f3n acelerada.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Eliminaci\u00f3n del requisito de tecn\u00f3logo de alimentos en comercios minoristas<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mediante la resoluci\u00f3n MS-DM-RC-1012-2025, emitida el 19 de febrero de 2025, el Ministerio de Salud elimin\u00f3 la obligatoriedad de contar con un tecn\u00f3logo de alimentos en establecimientos de venta directa al p\u00fablico como sodas, restaurantes y panader\u00edas. Esta disposici\u00f3n aclara que el denominado \u00abRiesgo B\u00bb, aplicable a locales con capacidad para m\u00e1s de 100 personas, se restringe \u00fanicamente a actividades como restaurantes y servicios de comida m\u00f3vil. Por tanto, estos comercios no se consideran parte de la industria alimentaria a efectos de requerir un profesional en tecnolog\u00eda de alimentos, siempre y cuando cumplan con la normativa sanitaria vigente.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\" \/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En BLP contamos con un equipo especializado en Derecho Regulatorio para acompa\u00f1arle en la aplicaci\u00f3n de estas disposiciones.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\ud83d\udce9 Escr\u00edbanos a <strong>info@blplegal.com<\/strong> para m\u00e1s informaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Costa Rica impulsa cambios regulatorios en aditivos alimentarios y colorantes sint\u00e9ticos En su rol como Presidencia Pro Tempore del Consejo de Ministros de Integraci\u00f3n Econ\u00f3mica (COMIECO) durante el primer semestre de 2025, Costa Rica convoc\u00f3 el pasado 18 de marzo a una reuni\u00f3n de la Comisi\u00f3n Centroamericana de Aditivos Alimentarios (CCAA). 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