Ivis Alvarado Asociado Senior Honduras E-mail
Andres Elvir Asociada Honduras E-mail
El Acuerdo No. 0142-ARSA-2025, emitido por la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), establece el marco normativo para la regulación, control y supervisión de la publicidad de productos, establecimientos y servicios de interés sanitario en Honduras. Su objetivo principal es proteger la salud pública y prevenir prácticas publicitarias engañosas o erróneas que puedan afectar negativamente a la población hondureña.
Puntos clave:
1- Ámbito de aplicación
La normativa es de orden público y aplica a todas las personas naturales o jurídicas que realicen actividades de publicidad de productos, establecimientos y servicios de interés sanitario en todo el territorio nacional, a través de cualquier medio de difusión, incluidos impresos, digitales, redes sociales y plataformas electrónicas.
2 – Definiciones y alcance
Se definen conceptos clave como “productos de interés sanitario”, “publicidad”, “autorización de publicidad” y “aviso de publicidad”, estableciendo que toda publicidad debe ser autorizada previamente por ARSA, salvo excepciones expresamente previstas.
3- Requisitos generales de la publicidad
La información debe ser veraz, clara, precisa y basada en evidencia científica. Se prohíben afirmaciones falsas, engañosas o exageradas, así como la promoción de productos como alternativas terapéuticas sin respaldo científico. La publicidad debe estar dirigida únicamente al público objetivo declarado y aprobado por ARSA.
4- Clasificación de la publicidad
La publicidad se clasifica en tres categorías principales según el riesgo sanitario y el público objetivo:
- Categoría A: Solo para profesionales de la salud (productos de prescripción, controlados, dispositivos de alto riesgo, etc.).
- Categoría B: Dirigida al público general, subdividida en B1 (requiere advertencias y leyendas precautorias) y B2 (menor riesgo, condiciones menos restrictivas).
- Categoría C: Productos exentos de autorización previa, pero sujetos a requisitos generales.
5- Mecanismos de control
- Autorización de Publicidad: Requisito previo para la difusión de materiales publicitarios dirigidos al público general.
- Aviso de Publicidad: Para materiales dirigidos exclusivamente a profesionales de la salud. ARSA realiza monitoreo, inspección y fiscalización de la publicidad, pudiendo ordenar el retiro inmediato de contenidos que incumplan la normativa.
6- Gestión de Autorización de Publicidad ante ARSA
Para difundir publicidad de productos de interés sanitario, debe obtenerse previamente la Autorización de Publicidad ante la ARSA, presentando la solicitud en su plataforma oficial con el formulario correspondiente, documentación legal del apoderado cuando aplique, el proyecto publicitario, guiones, respaldo de las declaraciones (incluyendo información verificable en caso de testimoniales) y el comprobante de pago.
La autorización se otorga por cada pieza publicitaria de forma independiente, tiene una vigencia de dos años y se le asigna un código que debe colocarse de forma visible junto con la leyenda obligatoria que indica que la publicidad es regulada por la ARSA. Una vez aprobada, la publicidad no puede modificarse; cualquier cambio no autorizado puede implicar el retiro inmediato y sanciones.
El contenido aprobado puede replicarse en los medios declarados sin nuevas solicitudes, siempre que no se altere el formato o mensaje. Asimismo, si la autorización sanitaria del producto vence, se suspende o cancela, toda la publicidad relacionada debe retirarse dentro del plazo que determine la autoridad.
7- Obligaciones y sanciones
El titular de la autorización es responsable de garantizar el cumplimiento normativo y responder ante fiscalizaciones o sanciones. El incumplimiento puede conllevar sanciones administrativas, retiro de publicidad, suspensión o cancelación de autorizaciones, y posibles responsabilidades civiles o penales.
8- Vigencia y disposiciones finales
Las disposiciones entran en vigor 90 días después de su publicación. ARSA tiene 180 días para emitir el reglamento complementario y demás lineamientos técnicos.
Conclusión El acuerdo refuerza el control estatal sobre la publicidad sanitaria, imponiendo obligaciones estrictas de veracidad, autorización previa y segmentación del público, con mecanismos de fiscalización y sanción robustos para proteger la salud pública en Honduras.
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